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Date Printed: June 23, 2017: 06:22 PM

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01-93000-05

Fecha de entrada en vigencia original: 11/15/01

Revisado: 08/27/15

Editado: 11/01/15

Tema: Dispositivos de monitoreo cardíaco

ESTA GUÍA DE COBERTURA MÉDICA NO ES UNA AUTORIZACIÓN, CERTIFICACIÓN, EXPLICACIÓN DE LOS BENEFICIOS NI UNA GARANTÍA DE PAGO, NI SUSTITUYE NI CONSTITUYE AVISOS MÉDICOS. TODAS LAS DECISIONES MÉDICAS SON RESPONSABILIDAD EXCLUSIVA DEL PACIENTE Y EL MÉDICO. LOS BENEFICIOS SE DETERMINAN EN EL CONTRATO GRUPAL, EL FOLLETO DE BENEFICIOS PARA LOS MIEMBROS O EL CERTIFICADO INDIVIDUAL DEL SUSCRIPTOR EN VIGENCIA AL MOMENTO EN QUE SE PRESTARON LOS SERVICIOS. ESTA GUÍA DE COBERTURA MÉDICA SE APLICA A TODAS LAS LÍNEAS COMERCIALES A MENOS QUE SE INDIQUE LO CONTRARIO EN LA SECCIÓN EXCEPCIONES DEL PROGRAMA.

           
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DESCRIPCIÓN:

La electrocardiografía (ECG) Holter ambulatoria es una prueba no invasiva de uso generalizado en la que el ECG se registra de forma continua durante un periodo de tiempo extendido, generalmente de 24 a 48 horas, para evaluar los síntomas que parecen indicar que hay arritmias cardíacas; por ejemplo, palpitaciones, mareo o síncope. Sin embargo, la supervisión por Holter no será eficaz si el paciente presenta síntomas poco frecuentes.

Los monitores de acontecimientos ambulatorios (AEM, por sus siglas en inglés) se desarrollaron para brindar periodos de supervisión más largos. En esta técnica, el dispositivo de registro se usa de forma continua y se activa solo cuando el paciente presenta síntomas, o es transportado por el paciente, y se aplica y activa cuando se presentan los síntomas. Luego, los ECG registrados se almacenan para analizarlos en el futuro o se transmiten por teléfono a la estación receptora; por ejemplo, el consultorio del médico, el hospital o el servicio de supervisión cardíaca, donde se pueden analizar los ECG. Los AEM se pueden usar durante periodos de tiempo extendidos, generalmente hasta un mes hasta que el paciente presente síntomas. Debido a que los ECG solo se registran durante los síntomas, hay una buena correlación con las arritmias subyacentes. A la inversa, si no se nota ninguna irregularidad en el ECG, se puede buscar un origen no cardíaco de los síntomas del paciente.

Dispositivos discontinuos con memoria: El dispositivo es transportado por el paciente y se aplica al área precordial mediante electrodos sin gel cuando se presentan los síntomas, o se puede usar un dispositivo de registro en la muñeca y activarlo cuando se presenten los síntomas. La limitación de estos dispositivos es que una arritmia de muy corta duración sería difícil de registrar. Además, los dispositivos discontinuos requieren de una destreza razonable por parte del paciente para aplicar el dispositivo correctamente durante un periodo sintomático. Esta es una limitación particular si el paciente se ve incapacitado durante los periodos sintomáticos.

Dispositivos continuos con "bucle de memoria": Este sofisticado dispositivo almacena de forma continua un único canal de datos del ECG en una memoria actualizada. El paciente usa el registrador de acontecimientos de forma continua. Si el paciente activa el dispositivo, el ECG se registra del bucle de memoria durante los 30 a 90 segundos anteriores y el minuto siguiente. Este dispositivo permite registrar el inicio de las arritmias, o los acontecimientos transitorios o que producen incapacidad.

Dispositivos continuos implantables con "bucle de memoria": El dispositivo de registro implantable con bucle de memoria se inserta justo debajo de la piel del paciente en el área del tórax durante un procedimiento quirúrgico ambulatorio. Cuando se sienten los síntomas, el paciente coloca un activador manual sobre el registrador para activar el almacenamiento de las frecuencias cardíacas. Este dispositivo se puede usar durante más de 1 año. El Holter implantable Reveal® es un ejemplo de dispositivo implantable con bucle de memoria aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA).

Dispositivos de activación automática: Todos los dispositivos anteriores requieren la activación por parte del paciente. Más recientemente, ha aparecido la tecnología de activación automática, que se puede adaptar a los dispositivos con bucle de memoria. Por ejemplo, los monitores de acontecimientos se pueden programar para que detecten frecuencias cardíacas superiores a 165 latidos por minuto, inferiores a 40 latidos por minuto o una asistolia de más de 3 segundos.

Sistemas remotos asistidos en tiempo real de supervisión cardíaca continua:

A diferencia de los monitores de acontecimientos ambulatorios que almacenan los datos registrados, los cuales finalmente se transmiten al consultorio del médico o a una estación de registro central, los sistemas remotos asistidos en tiempo real de supervisión cardíaca continua registran y transmiten automáticamente los datos de los acontecimientos de arritmia del paciente a un profesional médico calificado que se ocupa del monitor en una clínica o un hospital. Estos sistemas permiten la transmisión inalámbrica automática de las formas de onda irregulares del ECG desde el hogar del paciente hasta un centro de supervisión asistido en el momento en que ocurre el acontecimiento de arritmia.

Entre los ejemplos de sistemas remotos asistidos en tiempo real de supervisión cardíaca continua se incluyen

Omnicardiograma/Cardiointegrama (CIG):

El dispositivo de omnicardiograma/cardiointegrama consta de una microcomputadora, que recibe datos de salida de un electrocardiograma (ECG) estándar y los transforma para producir una representación gráfica de las señales electrofisiológicas del corazón. Este procedimiento se usa principalmente como sustituto de la Prueba de esfuerzo con talio en pacientes para quienes un ECG en reposo sería inadecuado para identificar los cambios compatibles con la arteriopatía coronaria.

Monitoreo Cardiaco Hemodinámico (CardioMEMS™ HF System)

La FDA aprobó el Sistema CardioMEMS HF a través del proceso de aprobación previa a la comercialización (PMA), en mayo de 2014. El sistema utiliza un dispositivo sensor de la arteria pulmonar y está indicado para la medición de la presión arterial pulmonar y la frecuencia cardíaca en personas que se han sometido a la hospitalización por insuficiencia cardíaca clase III por New York Heart Association (NYHA) en el pasado año. El Sistema CardioMEMS permite que los datos hemodinámicos se transmitan de forma inalámbrica al personal clínico que están monitoreando y manejando la insuficiencia cardíaca, con la intención específica de reducir las hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca. El Sistema está contraindicado para las personas que no pueden tomar antiagregantes o anticoagulantes durante 1 mes tras el procedimiento de implantación.

DECLARACIÓN DE POSICIÓN:

El uso de los monitores de acontecimientos ambulatorios externos activados por el paciente o de activación automática cumple con la definición de necesidad médica como una alternativa de diagnóstico a la supervisión por Holter en pacientes que presentan síntomas poco frecuentes (con menos frecuencia que 48 horas) que parecen indicar que hay arritmias cardíacas (por ejemplo, palpitaciones, mareo, presíncope o síncope).

El uso de los monitores de acontecimientos ambulatorios externos de activación automática cumple con la definición de necesidad médica en pacientes que reciben tratamiento para la fibrilación auricular para supervisar la presencia de episodios asintomáticos con el fin de evaluar la respuesta del tratamiento.

El uso de monitores de acontecimientos ambulatorios implantables, ya sean activados por el paciente o de activación automática, cumple con la definición de necesidad médica solo en el pequeño subconjunto de pacientes que presentan síntomas recurrentes con tan poca frecuencia que un estudio anterior de supervisión por Holter y otros monitores de acontecimientos ambulatorios externos no han tenido éxito.

La supervisión cardíaca continua asistida en tiempo real (también conocida como telemetría cardíaca ambulatoria o sistema móvil de telemetría cardíaca ambulatoria) se considera como experimental o en fase de investigación. Los registradores con bucle de activación automática son parte del método de diagnóstico estándar para los pacientes que presentan síntomas poco frecuentes cuya causa probable pueden ser las arritmias. La bibliografía actual no proporciona datos comparativos adecuados entre la telemetría cardíaca ambulatoria y los métodos estándar. Se necesitan más estudios para determinar la eficacia de estos dispositivos en comparación con otros tipos de supervisión cardíaca ambulatoria externa.

Los demás usos de los monitores de acontecimientos ambulatorios o la telemetría cardíaca ambulatoria se consideran como experimentales o en fase de investigación, incluidos, entre otros: la supervisión de la eficacia del tratamiento contra la arritmia y la detección de isquemia miocárdica al detectar cambios en el segmento ST. Las evidencias disponibles no son suficientes para validar estas aplicaciones.

El omnicardiograma/cardiointegrama (CIG), una técnica destinada a detectar irregularidades en el electrocardiograma estándar de doce derivaciones, que no se pueden identificar con una interpretación competente de rutina en pacientes con riesgo de isquemia cardíaca, se considera como experimental o en fase de investigación debido a que las evidencias disponibles no son suficientes para respaldar las conclusiones con respecto a su eficacia/sensibilidad y valor como herramienta de diagnóstico.

La implantación de un sensor de presión en la arteria pulmonar para el seguimiento ambulatorio inalámbrico (es decir CardioMEMS System ™ HF) se considera experimental o de investigación para la insuficiencia cardíaca y todas las demás indicaciones. No hay pruebas suficientes para permitir conclusiones sobre la utilidad clínica y los resultados netos de salud.

INFORMACIÓN PARA FACTURACIÓN/CODIFICACIÓN:

Nota: Independientemente de la cantidad de horas o días que una persona use un monitor de acontecimientos ambulatorio, según las instrucciones de CPT, los códigos de CPT 93268-93272, 93298 y 93299 se deben informar solo una vez por periodo de 30 días. Asimismo, los códigos de CPT 0295T-0298T se deben informar solo una vez para las duraciones de registro continuo de 2 a 21 días.

Los siguientes códigos se pueden usar para describir la supervisión de acontecimientos ambulatoria y el sistema móvil de telemetría cardíaca ambulatoria:

NOTA: Los códigos del monitor Holter (93224–93233) no son adecuados para informar la supervisión de acontecimientos ambulatoria ni el sistema móvil de telemetría cardíaca ambulatoria.

Codificación CPT:

0295T

External electrocardiographic recording for more than 48 hours up to 21 days by continuous rhythm recording and storage; includes recording, scanning analysis with report, review, and interpretation

0296T

External electrocardiographic recording for more than 48 hours up to 21 days by continuous rhythm recording and storage; recording (includes connection and initial recording)

0297T

External electrocardiographic recording for more than 48 hours up to 21 days by continuous rhythm recording and storage; scanning analysis with report

0298T

External electrocardiographic recording for more than 48 hours up to 21 days by continuous rhythm recording and storage; review and interpretation

33282

Implantation of patient-activated cardiac event recorder. [insertable loop recorder]

33284

Removal of an implantable, patient-activated cardiac event recorder. [insertable loop recorder]

93228

External mobile cardiovascular telemetry with electrocardiographic recording, concurrent computerized real time data analysis and greater than 24 hours of accessible ECG data storage (retrievable with query) with ECG triggered and patient selected events transmitted to a remote attended surveillance center for up to 30 days; review and interpretation with report by a physician or other qualified health care professional (investigational)

93229

External mobile cardiovascular telemetry with electrocardiographic recording, concurrent computerized real time data analysis and greater than 24 hours of accessible ECG data storage (retrievable with query) with ECG triggered and patient selected events transmitted to a remote attended surveillance center for up to 30 days; technical support for connection and patient instructions for use, attended surveillance, analysis and transmission of daily and emergent data reports as prescribed by a physician or other qualified health care professional (investigational)

93268

External patient and, when performed, auto activated electrocardiographic rhythm derived event recording with symptom-related memory loop with remote download capability up to 30 days, 24-hour attended monitoring; includes transmission, review and interpretation by a physician or other qualified health care professional

93270

External patient electrocardiographic rhythm derived event recording with pre-symptom memory loop, 24-hour attended monitoring, per 30-day period of time; recording (includes connection, recording, and disconnection)

93271

External patient and, when performed, auto activated electrocardiographic rhythm derived event recording with symptom-related memory loop with remote download capability up to 30 days, 24-hour attended monitoring; transmissions, and analysis

93272

External patient and, when performed, auto activated electrocardiographic rhythm derived event recording with symptom-related memory loop with remote download capability up to 30 days, 24-hour attended monitoring; review and interpretation by a physician or other qualified health care professional

93285

Programming device evaluation (in person) with iterative adjustment of the implantable device to test the function of the device and select optimal permanent programmed values with analysis, review and report by a physician or other qualified health care professional; implantable loop recorder system

93291

Interrogation device evaluation (in person) with analysis, review and report by a physician or other qualified health care professional, includes connection, recording and disconnection per patient encounter; implantable loop recorder system, including heart rhythm derived data analysis

93298

Interrogation device evaluation(s), (remote) up to 30 days; implantable loop recorder system, including analysis of recorded heart rhythm data, analysis, review(s) and report(s) by a physician or other qualified health care professional

93299

Interrogation device evaluation(s), (remote) up to 30 days; implantable cardiovascular system or implantable loop recorder system, remote data acquisitions(s), receipt of transmissions and technician review, technical support and distribution of results

Codificación HCPCS:

E0616

Implantable cardiac event recorder with memory, activator and programmer

S9025

Omnicardiogram/cardiointegram (investigational)

Códigos de diagnóstico ICD-10 que respaldan la necesidad médica 33282, 33284, 93268, 93270, 93271, 93272 y E0616: (Vigente a partir del 10/1/2015)

R00.2

Palpitations

R42

Dizziness and giddiness

R55

Syncope and collapse

Códigos LOINC:

La siguiente información puede ser documentación obligatoria para respaldar la necesidad médica: historial clínico y examen físico del médico, plan de tratamiento conservador, notas de evolución del médico y todos los estudios de laboratorio.

Tabla de documentación

Códigos LOINC

Código modificador LOINC del periodo

Descripción de los códigos modificadores LOINC del período

Historia clínica y examen físico

28626-0,

18805-2

Incluyen todos los datos del tipo seleccionado que representa las observaciones realizadas seis meses o menos antes de la fecha de inicio del servicio para el reclamo.

Notas de evolución del médico tratante

18741-9

18805-2

Incluyen todos los datos del tipo seleccionado que representa las observaciones realizadas seis meses o menos antes de la fecha de inicio del servicio para el reclamo.

Medicación actual

19009-0

18805-2

Incluyen todos los datos del tipo seleccionado que representa las observaciones realizadas seis meses o menos antes de la fecha de inicio del servicio para el reclamo.

Medicamentos actuales, al alta o administrados

34483-8

18805-2

Incluyen todos los datos del tipo seleccionado que representa las observaciones realizadas seis meses o menos antes de la fecha de inicio del servicio para el reclamo.

INFORMACIÓN DE REEMBOLSOS:

Consulte las secciones tituladas DECLARACIÓN DE POSICIÓN

EXCEPCIONES DEL PROGRAMA:

Programa para empleados federales (FEP, Federal Employee Program): seguir las pautas del FEP.

Organización de cuentas estatales (SAO, State Account Organization): seguir las pautas de la SAO.

Productos Medicare Advantage:

Las siguientes Determinaciones de cobertura nacional (NCD, National Coverage Determination) se revisaron en la fecha de edición más reciente de la guía:

Servicios electrocardiográficos (ECG), (20.15) ubicada en cms.gov.

Cardiointegrama (CIG) como alternativa de la prueba de esfuerzo o proba de esfuerzo con talio, (20.27) ubicada en cms.gov.

La siguiente Determinación de cobertura local (LCD, Local Coverage Determination) se revisó en la fecha de edición más reciente de la guía: Servicios no cubiertos, (L29288) ubicada en fcso.com.

DEFINICIONES:

Cardiointegrama: un dispositivo que consta de una microcomputadora que recibe datos de salida de un electrocardiograma (ECG) estándar y los transforma para producir una representación gráfica de las señales electrofisiológicas del corazón. Este procedimiento se usa principalmente como sustituto de la prueba de esfuerzo con talio en pacientes para quienes un ECG en reposo sería inadecuado para identificar los cambios compatibles con la arteriopatía coronaria.

Omnicardiograma: ver cardiointegrama.

Precordial: perteneciente al precordio.

Precordio: la región sobre el corazón y la parte inferior del tórax.

Presíncope: desvanecimiento.

Síncope: una pérdida de consciencia total repentina pero transitoria con una resolución espontánea.

GUÍAS RELACIONADAS:

No corresponde ninguna.

OTROS:

Nota: Los nombres de productos específicos se usan solo a modo de ilustración. No pretenden ser una recomendación de un producto sobre otro, y no tiene la intención de representar una lista completa de todos los productos disponibles.

Otros términos usados para informar los monitores de acontecimientos ambulatorios:

Supervisión de acontecimientos ambulatoria

Supervisión de arritmias

Supervisión de acontecimientos cardíacos ambulatoria

Holter implantable

Sistema móvil de telemetría cardíaca NUVANT™

Dispositivo Reveal

Sistemas remotos asistidos en tiempo real de supervisión cardíaca continua:

AVIVO™ (Corventis, Inc)

CardioNet Mobile Cardiac Outpatient Telemetry™ (MCOT™) Services usa el sistema de vigilancia cardíaca en tiempo real desde el hogar CardioNet (Filadelfia, PA).

Registrador de acontecimientos de ECG de arritmia CG-6108 (Card Guard Scientific Survival Ltd, Rehovot, Israel)

HEARTLink™ II, (Cardiac Telecom Corporation)

Telemetría cardíaca ambulatoria (ACT) Lifestar (Life Watch Services, Inc)

Telemetry@ Home

Transmisor de signos vitales (VST)™ (Biowatch Medical, Inc.)

Telemetría cardíaca ambulatoria

REFERENCIAS:

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  9. Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) Manual System. Pub. 100-3. Medicare National Coverage, Chapter 1, Part 1, Section 20.27 NCD for Cardiointegram (CIG) as an Alternative to Stress Test or Thallium Stress Test. Last modified 04/23/09.
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APROBACIÓN DEL COMITÉ:

Esta Guía de cobertura médica (MCG, Medical Coverage Guideline) fue aprobada por el Comité de Cobertura y Normas Médicas de BCBSF el 08/27/15.

INFORMACIÓN DE LAS ACTUALIZACIONES DE LA GUÍA:

11/15/01

Medical Coverage Guideline Reformatted.

01/01/02

HCPCS coding changes.

01/01/03

HCPCS coding changes.

03/15/03

Reviewed; no changes.

03/15/04

Review and revision of guideline consisting of updating references, adding description and coverage criteria for implantable loop recorder, and converting MCG to “Guideline No Longer Scheduled For Routine Review”. Also changed the title to "Ambulatory Event Monitors".

04/01/06

HCPCS coding update consisting of the addition of S0345-S0347 and investigational statement for outpatient cardiac telemetry.

06/15/07

Review and revision of guideline consisting of updated references and reformatted guideline.

07/15/08

Review and revision of guideline consisting of updated references.

01/01/09

Annual HCPCS coding update: added codes 93228, 93229, 93285, 93291, 93298 and 93299. Revised codes 93268, 93270, 93271 and 93272. Deleted code 93727.

09/15/09

Scheduled review; no change to position statement; references updated.

01/01/10

Annual HCPCS coding update: revised descriptor for 93285; deleted S0345, S0346, and S0347.

08/15/10

Scheduled review; position statement unchanged; references updated.

01/01/11

Revision; Annual HCPCS coding update: revised descriptors for 93228, 93229, 93268, 93270, 93271, and 93272; related ICD-10 codes added; formatting changes.

08/15/11

Annual review; position statement unchanged; references updated; formatting changes.

09/15/11

Revision; formatting changes.

01/01/12

Annual HCPCS coding update: revised code descriptor for 93271.

03/15/11

Scheduled review; position statement unchanged; CPT codes 0295T – 0298T added; references updated.

09/01/12

Revision: updated billing and coding section to add coding instructions and remove deleted codes 93012 and 93014.

01/01/13

Annual HCPCS coding update: revised descriptors for 93228, 93229, 93268, 93272, 93285, 93291, and 93298.

03/15/13

Scheduled review; position statement unchanged; Program Exception added for Medicare Advantage products; references updated.

07/15/14

Scheduled review; position statement unchanged; Program Exception section updated; references updated.

09/15/15

Revision; guideline title, description section, position statement, program exception, and references updated; formatting changes.

11/01/15

Revision: ICD-9 Codes deleted.

Date Printed: June 23, 2017: 06:22 PM